COMITÉ INSTITUCIONAL DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

Teniendo presente la creciente importancia de las implicaciones éticas en el quehacer  científico, así como también la prolífera legislación desarrollada en este ámbito, el Comité Institucional de Ética de Investigación en Salud-(CIEIS) creado en el ámbito del Ministerio de Salud de la Provincia desempeñará un rol fundamental, contribuyendo a controlar que la investigación por parte de la comunidad científica, se realice conforme a la normativa nacional e internacional vigente y con absoluto respeto a los principios, compromisos y exigencias de la bioética y de la bioseguridad.

Todo acto científico-técnico, desde el momento que está dirigido a la vida humana, tiene una carga ética imposible de ignorar y que se debería concretar en el respeto hacia los valores y derechos esenciales del individuo.

Es por ello que el COMITÉ INSTITUCIONAL DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SALUD se constituye como un órgano colegiado autónomo, interdisciplinario, plural y de carácter consultivo, institucionalizado en el ámbito del Ministerio de Salud; creado para evaluar y dictaminar protocolos de investigación en seres humanos.

El CIEIS tendrá como principios rectores el respeto a la dignidad de los sujetos de la investigación, protección de sus derechos y búsqueda de su bienestar. Asimismo, adoptará como antecedentes para interpretar y fundamentar sus decisiones, los criterios aportados por documentos reconocidos a nivel internacional y regional, que establezcan principios éticos y científicos, prevaleciendo siempre la mayor protección a los/las sujetos de la investigación.

Misión

La Misión del CIEIS es la de controlar las investigaciones en seres humanos y a los centros donde se llevan adelante estas investigaciones, las cuales deben estar  conducidas de acuerdo a estándares de Guías de las Buenas Prácticas Clínicas de Investigación en Salud y de los requerimientos regulatorios vigentes ( Dcto. PEN N° 2164/2014). De esta manera se garantizará que los derechos y el bienestar de los sujetos que participan en tales investigaciones se encuentren protegidos y que los datos obtenidos sean confiables.

Ámbito de Aplicación: Entiéndase por Investigación en Salud a toda investigación clínica, en cualquiera de sus fases, que tenga como sujetos de aplicación a personas, con el fin de producir conocimientos generalizables para su aplicación en las ciencias de la salud, en el que se podrá incluir abordajes tecnológicos y sociales con la finalidad obtener desarrollos entorno a:

  1. Procesos biológicos y psicológicos en seres humanos.
  2. Relaciones que median entre las causas de enfermedad humana, práctica médica y estructura social.
  3. Control de problemas de salud pública, incluyendo aquellos derivados de efectos nocivos del medio ambiente sobre las personas.
  4. Métodos y técnicas aplicadas en la atención de la salud de las personas
  5. Investigaciones clínicas con medicamentos y todo tipo de productos.
  6. Técnicas diagnóstica y terapéuticas
  7. Otros estudios en el ámbito de la Epidemiologia, Socio antropología y Psicología.

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